條　為加強(qiáng)保健食品監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例，制定本規(guī)定。 
　　第二條　在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售的保健食品,其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定要求。
　　第三條　本規(guī)定所稱(chēng)說(shuō)明書(shū)是指對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)等相關(guān)信息的介紹。
　　保健食品標(biāo)簽是指保健食品包裝上的文字、圖形、符號(hào)及一切說(shuō)明物。
　　第四條　保健食品包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，產(chǎn)品小銷(xiāo)售包裝應(yīng)當(dāng)附有說(shuō)明書(shū)。如果標(biāo)簽上內(nèi)容包含了說(shuō)明書(shū)全部?jī)?nèi)容，可不另附說(shuō)明書(shū)。
　　第五條　保健食品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定。
　　第六條　國(guó)產(chǎn)保健食品生產(chǎn)者應(yīng)對(duì)其產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
　　進(jìn)口保健食品國(guó)內(nèi)進(jìn)口商對(duì)其產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
　　第七條　保健食品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)按照以下內(nèi)容和順序書(shū)寫(xiě)：
　�。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱(chēng)
　�。ǘ�）引言
　�。ㄈ�）原輔料
　�。ㄋ模┕πС煞只蛘邩�(biāo)志性成分及含量
　　（五）保健功能
　�。�六）適宜人群
　　（七）不適宜人群
　�。ò耍┦秤梅椒�及食用量
　�。ň牛┮�(guī)格
　�。ㄊ�）保質(zhì)期
　　（十一）貯藏方法
　�。ㄊ�二）注意事項(xiàng)
　�。ㄊ�三）生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)
　�。ㄊ�四）生產(chǎn)許可證編號(hào)（進(jìn)口保健食品除外）
　　（十五）生產(chǎn)企業(yè)地址、電話、郵政編碼
　　第八條　保健食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注保健食品標(biāo)志、批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)以及說(shuō)明書(shū)中有關(guān)內(nèi)容。
　　一個(gè)銷(xiāo)售單位含有不同品種、多個(gè)獨(dú)立包裝可單獨(dú)銷(xiāo)售的保健食品，每個(gè)獨(dú)立包裝的保健食品應(yīng)當(dāng)有說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。
　　進(jìn)口保健食品標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）和國(guó)內(nèi)進(jìn)口商的名稱(chēng)、地址和聯(lián)系方式
　　第九條　小獨(dú)立銷(xiāo)售包裝表面面積小于10平方厘米難以標(biāo)注上述全部?jī)?nèi)容，至少應(yīng)標(biāo)注保健食品標(biāo)志、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、保質(zhì)期、注意事項(xiàng)、貯存條件、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)許可證編號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)。
　　非獨(dú)立銷(xiāo)售的包裝表面面積小于10平方厘米難以標(biāo)注上述全部?jī)?nèi)容，至少應(yīng)標(biāo)注保健食品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)。
　　未在標(biāo)簽上標(biāo)注的其他內(nèi)容，應(yīng)在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中注明。
　　第十條　保健食品說(shuō)明書(shū)可以對(duì)保健食品標(biāo)簽中的有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行必要注釋。保健食品標(biāo)簽可以根據(jù)產(chǎn)品特性標(biāo)注相應(yīng)的內(nèi)容。保健食品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中對(duì)應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。
　　第十一條　保健食品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中不得標(biāo)注下列內(nèi)容：
　　（一）明示或者暗示具有預(yù)防、疾病作用的內(nèi)容；
　�。ǘ�）虛假、夸大、使消費(fèi)者誤解或者欺騙性的文字或圖形；
　�。ㄈ�）“XX監(jiān)制”、 “XX合作”、“XX委托”、“XX推薦”、“XX授權(quán)”等非生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息的內(nèi)容；
　�。ㄋ模┪唇�(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)和未經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品名稱(chēng)；
　�。ㄎ澹┓饨�迷信、色情、違背科學(xué)常識(shí)的內(nèi)容；
　　（六）法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范禁止標(biāo)注的內(nèi)容。
　　第十二條　保健食品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
　�。ㄒ唬�應(yīng)當(dāng)清晰、醒目、持久、真實(shí)準(zhǔn)確、通俗易懂、易于辨認(rèn)和識(shí)讀，科學(xué)合法，字體和背景、底色應(yīng)采用對(duì)比色；
　�。ǘ�）保健食品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的標(biāo)注涉及保健食品批準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)與保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的內(nèi)容相一致；
　�。ㄈ�）除注冊(cè)商標(biāo)外，應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的漢字，進(jìn)口保健食品應(yīng)當(dāng)有中文說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽；
　�。ㄋ模┯�(jì)量單位應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家法定的計(jì)量單位；
　�。ㄎ澹┎坏靡灾苯踊蛞园凳拘缘恼Z(yǔ)言、圖形、符號(hào)，導(dǎo)致消費(fèi)者將購(gòu)買(mǎi)的保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品混淆，不得以字號(hào)大小和色差誤導(dǎo)消費(fèi)者；
　�。�六）標(biāo)簽不得與包裝物（容器）分離。標(biāo)簽中與生產(chǎn)日期、保質(zhì)期相關(guān)項(xiàng)目不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。
　　第十三條　保健食品標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
　�。ㄒ唬┍＝∈称窐�(biāo)簽同一可視版面（下同）應(yīng)當(dāng)標(biāo)注保健食品標(biāo)志、保健食品名稱(chēng)和批準(zhǔn)文號(hào)。
　�。ǘ�）保健食品標(biāo)志應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在版面的左上方，顏色為藍(lán)色，當(dāng)版面的表面積大于100平方厘米時(shí)，保健食品標(biāo)志寬處的寬度不得小于2厘米。
　　（三）保健食品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)、顏色應(yīng)當(dāng)一致，大于其它內(nèi)容的文字，不得擅自添加其它的商標(biāo)或商品名，應(yīng)當(dāng)在橫版標(biāo)簽的上三分之一或者豎版標(biāo)簽右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。
　　（四）應(yīng)當(dāng)以規(guī)范的漢字為主要文字，可以同時(shí)使用漢語(yǔ)拼音、少數(shù)民族文字或外文，但應(yīng)當(dāng)與漢字內(nèi)容有直接對(duì)應(yīng)關(guān)系，且書(shū)寫(xiě)準(zhǔn)確，不得大于相應(yīng)的漢字。
　�。ㄎ澹┳⒁馐马�(xiàng)和不適宜人群以及有特殊要求的貯藏方法的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的顯著位置標(biāo)示，字體不小于“適宜人群”字體。
　�。�六）保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)和地址，應(yīng)當(dāng)是依法登記注冊(cè)、能夠承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的名稱(chēng)、地址。生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)與保健食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱(chēng)、地址一致。委托生產(chǎn)的保健食品，應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注委托企業(yè)、受委托企業(yè)的名稱(chēng)和地址及受委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證編號(hào)，生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地和生產(chǎn)不在同一地址的，應(yīng)分別標(biāo)注。
　　（七）產(chǎn)品凈含量及規(guī)格應(yīng)與產(chǎn)品名稱(chēng)在包裝物或容器的可視版面標(biāo)注，且應(yīng)與可視版面的底線相平行。一個(gè)銷(xiāo)售單位內(nèi)含有多個(gè)單件包裝時(shí)，其包裝在標(biāo)注凈含量的同時(shí)還應(yīng)標(biāo)注規(guī)格。規(guī)格的標(biāo)注應(yīng)由單件產(chǎn)品凈含量和件數(shù)組成，或只標(biāo)注件數(shù)，可不標(biāo)注“規(guī)格”字樣。單件保健食品的規(guī)格即指凈含量。
　�。ò耍┥�產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)按年、月、日或年、月的順序標(biāo)示日期，如果不按此順序標(biāo)示，應(yīng)注明日期標(biāo)示順序。生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)和保質(zhì)期的標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清晰、準(zhǔn)確。
　�。ň牛┞�(lián)系方式除標(biāo)注郵政地址、郵編外，還應(yīng)標(biāo)注以下至少一項(xiàng)內(nèi)容：電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系方式等。
　�。ㄊ�）包裝表面面積大于35平方厘米時(shí)，標(biāo)注內(nèi)容的文字、符號(hào)、數(shù)字的高度不得小于1.8毫米。
　　第十四條　營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品名稱(chēng)附近的同一版面上標(biāo)注“營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑”字樣，并在標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)保健功能項(xiàng)中注明“補(bǔ)充某某營(yíng)養(yǎng)素”，除此之外不得聲稱(chēng)特定保健功能。
　　第十五條　在說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽所標(biāo)注內(nèi)容完整的前提下，可以通過(guò)明確標(biāo)注項(xiàng)目的形式，合并標(biāo)注相應(yīng)的內(nèi)容。合并的內(nèi)容必須符合產(chǎn)品真實(shí)情況，易于理解，不得隱瞞需要標(biāo)注的信息。
　　第十六條　保健食品標(biāo)簽使用除產(chǎn)品名稱(chēng)外已注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在保健食品標(biāo)簽的右上角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于產(chǎn)品名稱(chēng)字體的二分之一。
　　第十七條　經(jīng)電離輻射處理過(guò)的保健食品，應(yīng)當(dāng)在保健食品標(biāo)簽注意事項(xiàng)中標(biāo)注“輻照食品”或“本品經(jīng)輻照”字樣。
　　經(jīng)電離輻射處理過(guò)的任何原輔料，應(yīng)當(dāng)在該原輔料名稱(chēng)后標(biāo)明“經(jīng)輻照”字樣。
　　第十八條　供消費(fèi)者免費(fèi)使用的保健食品（如贈(zèng)品、非賣(mài)品等）說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽規(guī)定應(yīng)與生產(chǎn)銷(xiāo)售的產(chǎn)品一致。
　　第十九條　保健食品標(biāo)志應(yīng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理規(guī)定的圖案標(biāo)注（見(jiàn)附件）。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)當(dāng)在保健食品標(biāo)志下方，并于保健食品標(biāo)志緊密相連，清晰易識(shí)別。
　　第二十條　國(guó)家對(duì)保健食品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽有特殊規(guī)定的，從其規(guī)定。
　　第二十一條　本規(guī)定由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
　　第二十二條　以往發(fā)布的規(guī)定，與本規(guī)定不符的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。
　　第二十三條　本規(guī)定自2011年12月1日起實(shí)施。2012年12月1日起生產(chǎn)或進(jìn)口的，其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定，已生產(chǎn)銷(xiāo)售的產(chǎn)品，在其有效期內(nèi)繼續(xù)有效。