條 為加強
保健食品監(jiān)督管理,遏制保健食品生產經(jīng)營者對產品的違規(guī)宣傳行為,促進保健食品產業(yè)健康發(fā)展,保護消費者健康,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)及其實施條例、《中華人民共和國行政處罰法》(以下簡稱《行政處罰法》)、《關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(以下簡稱《特別規(guī)定》)及《保健食品廣告審查暫行管理辦法》等法律相關規(guī)定,制定本辦法。
第二條 全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門應加強對保健食品生產經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)保健食品違規(guī)宣傳行為的應按照本辦法予以處理。
國家法律法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第三條 本辦法所稱保健食品違規(guī)宣傳,是指經(jīng)過衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的保健食品,未按規(guī)定對產品進行宣傳;在產品的標簽、說明書或銷售宣傳(廣告)中采取虛假、夸大或其他不正當手段欺騙、誤導消費者的宣傳。
第四條 保健食品的標簽、說明書標示內容有下列情形之一的,視為違規(guī)宣傳:
(一)保健食品名稱、保健食品批準文號、保健功能、功效成分、適宜人群、食用量與衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《保健食品批準證書》所載明的內容不一致。
。ǘ┟魇净蛘甙凳揪哂蓄A防、疾病作用的內容;
(三)以虛假、夸大或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示產品功能,使消費者產生誤解;
。ㄋ模o法提供證明的“XX監(jiān)制”、 “XX合作”、“XX委托”、“XX推薦”、“XX授權”等非生產經(jīng)營企業(yè)信息的內容;
。ㄎ澹┪唇(jīng)注冊的商標和未經(jīng)批準的保健食品名稱;
。┓饨孕、色情、違背科學常識的內容;
(七)法律法規(guī)和標準規(guī)范等禁止標注的內容。
第五條 在經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)保健食品標簽、說明書內容存在違規(guī)宣傳,責令相關產品下架、退返生產企業(yè)(包括委托生產企業(yè)),要求企業(yè)負責人加強管理,嚴把進貨關。經(jīng)生產企業(yè)(包括委托生產企業(yè))重新設計制作,標簽、說明書符合有關規(guī)定和要求,方可重新上架銷售。同時通報持有者和生產企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。
第六條 在生產企業(yè)(包括委托生產企業(yè))發(fā)現(xiàn)保健食品標簽、說明書內容存在違規(guī)宣傳,責令企業(yè)自行銷毀違規(guī)標簽、說明書,按有關規(guī)定召回相關產品,并按《食品安全法》第八十六條規(guī)定予以處罰。
第七條 保健食品在銷售宣傳(廣告)過程中有下列情形之一的,視為違規(guī)宣傳:
。ㄒ唬┍=∈称酚嘘P宣傳資料(包括宣傳單(冊)、宣傳海報、戶外廣告、文字、圖像、聲音、視頻等)未取得保健食品廣告批準文號;
。ǘ┥米宰兏蛘叽鄹慕(jīng)審查批準的保健食品廣告內容進行虛假宣傳的;
(三)利用和出現(xiàn)國家機關及其事業(yè)單位、醫(yī)療機構、學術機構、行業(yè)組織的名義和形象,或者以專家、醫(yī)務人員和消費者的名義和形象為產品功效作證明。
(四)保健食品從業(yè)人員在推銷產品的過程中虛假、夸大產品功效或向消費者明示或暗示產品具有預防或疾病的作用;
。ㄎ澹┓煞ㄒ(guī)等禁止宣傳的形式和內容。
第八條 發(fā)現(xiàn)產品宣傳資料未經(jīng)審批,沒收所有違規(guī)宣傳材料。對生產、經(jīng)營企業(yè)按《食品安全法》第八十六條規(guī)定予以處罰。
第九條 擅自變更或者篡改經(jīng)審查批準的保健食品廣告內容進行違規(guī)宣傳的,沒收所有違規(guī)宣傳材料。
對經(jīng)營企業(yè)無法提供證明表明有關資料由生產企業(yè)設計制作,按《食品安全法》第八十六條規(guī)定予以處罰!
同時通報持有者所在地食品藥品監(jiān)督管理部門,建議收回該保健食品廣告批準文號。
對生產企業(yè)收回該保健食品廣告批準文號,并按《食品安全法》第八十六條規(guī)定予以處罰。
第十條 發(fā)現(xiàn)保健食品從業(yè)人員在推銷產品過程中,有虛假、夸大產品功效、向消費者明示或暗示產品具有預防、疾病作用行為的,對企業(yè)負責人和相關從業(yè)人員進行培訓指導和宣傳教育;有關人員兩年內不得從事保健食品生產經(jīng)營活動,并在網(wǎng)站予以公告。
第十一條 對縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)測到的、投訴舉報(證據(jù)確鑿)或外地移交的嚴重違規(guī)保健食品廣告,采取以下處理措施:
。ㄒ唬┮扑屯壒ど滩块T查處。
。ǘ┦∈称匪幤繁O(jiān)督管理局收回本省保健食品廣告批準文號。
。ㄈ┦∈称匪幤繁O(jiān)督管理局在有關媒體發(fā)布公告。公告內容至少應包括:產品名稱、批準文號、違規(guī)宣傳內容等。
。ㄋ模⿲`法廣告涉及的生產經(jīng)營企業(yè)及品種納入重點監(jiān)管對象,增加檢查頻次,進行重點檢查;
。ㄎ澹⿲`法廣告發(fā)布者進行約見談話、行政指導、行政告誡,責令其停止發(fā)布違法保健食品廣告。
第十二條 有下列情形之一的,由省食品藥品監(jiān)管部門停止該保健食品在全省范圍內銷售:
。ㄒ唬┌l(fā)布嚴重違法廣告且產品抽驗不合格的產品;
(二)多次因發(fā)布嚴重違法廣告被公告的產品;
(三)拒不接受約談告誡;
。ㄋ模┙(jīng)約談告誡拒不停止發(fā)布違法廣告的產品;
。ㄎ澹┒啻我蜻`規(guī)宣傳誤導消費者被投訴舉報的產品;
。┓煞ㄒ(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他情形。
第十三條 保健食品生產經(jīng)營企業(yè)向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請,提交整改報告,承諾不再違規(guī)宣傳產品。重新設計制作的標簽、說明書和宣傳資料符合有關規(guī)定,經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局同意后,可以重新上架銷售。
生產經(jīng)營企業(yè)在相同媒介、相同版面(或者時間段)、相同發(fā)布次數(shù)針對違法廣告刊登更正啟事,消除違規(guī)宣傳不良影響,經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局同意,可恢復在全省范圍內銷售。
第十四條 對停止全省銷售的產品仍進行違規(guī)宣傳或未經(jīng)批準私自進行生產銷售的企業(yè),按《特別規(guī)定》第三條規(guī)定進行處罰。
第十五條 本辦法由山西省食品藥品監(jiān)督管理局解釋。
第十六條 本辦法自發(fā)布之日起試行。