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2014年藥品審評(píng)完成5261個(gè) 較2013年技術(shù)審評(píng)增加12.9%

2015/3/16 9:18:59 閱讀數(shù):624 信息分類:食品代理 編輯:曉利

  據(jù)火爆食品飲料招商網(wǎng)小編了解了解,前日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了2014年度藥品審評(píng)報(bào)告。報(bào)告數(shù)據(jù)顯示,在過(guò)去的2014年國(guó)家食藥監(jiān)總局的藥品審評(píng)完成5261個(gè),較2013年藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)增加12.9%。

  報(bào)告指出,2014年藥審中心接受新的注冊(cè)申請(qǐng)8868個(gè),化藥審評(píng)任務(wù)接收量增加明顯,較2011-2013年年均化藥審評(píng)任務(wù)接收量增幅近30%,占年度審評(píng)任務(wù)接收總量近90%。但中藥和生物制品審評(píng)任務(wù)的接收量均有所下降。其中,2014年共接收中藥注冊(cè)申請(qǐng)521個(gè),其中69.3%為補(bǔ)充申請(qǐng);2014年共接收生物制品注冊(cè)申請(qǐng)458個(gè),其中補(bǔ)充申請(qǐng)占49.1%。
  從審評(píng)任務(wù)完成情況來(lái)看,2014年比2013年的審評(píng)完成量增加了12.9%,但接收任務(wù)量增加了16.5%,待審任務(wù)積壓量進(jìn)一步增加。
  此外,2014年,國(guó)家食藥監(jiān)總局首次批準(zhǔn)了甲磺酸阿帕替尼片、西達(dá)本胺片、sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等重要領(lǐng)域的藥品,為患者獲得新手段提供了可能性,為患者用藥可及性與可支付性提供了重要保障。

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