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關(guān)于保健食品再注冊(cè)工作有關(guān)問(wèn)題的通知

2011/4/9 8:36:26 閱讀數(shù):497 信息分類(lèi):保健食品 編輯:小于

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心:
  按照《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》有關(guān)規(guī)定,各地正在開(kāi)展保健食品再注冊(cè)工作。針對(duì)目前各地工作中遇到的問(wèn)題,為進(jìn)一步做好保健食品再注冊(cè)工作,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
  一、準(zhǔn)予再注冊(cè)的國(guó)產(chǎn)保健食品,由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)保健食品再注冊(cè)憑證,加蓋省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)印章。申請(qǐng)人取得保健食品再注冊(cè)憑證后,憑原批準(zhǔn)證書(shū)和再注冊(cè)憑證,及時(shí)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書(shū),批準(zhǔn)文號(hào)與原批準(zhǔn)證書(shū)的文號(hào)一致。
  準(zhǔn)予再注冊(cè)的進(jìn)口保健食品,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局直接換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書(shū),批準(zhǔn)文號(hào)與原批準(zhǔn)證書(shū)的文號(hào)一致。
  二、申請(qǐng)人提出再注冊(cè)申請(qǐng)并已受理的,在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局未作出審批結(jié)論前,其原保健食品批準(zhǔn)證書(shū)繼續(xù)有效。
  三、再注冊(cè)申請(qǐng)已受理的,不再同時(shí)受理該產(chǎn)品變更申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
  四、已受理的產(chǎn)品變更申請(qǐng)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在獲得批準(zhǔn)后30日內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)。
  五、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將定期公告批準(zhǔn)再注冊(cè)的產(chǎn)品名單和不予再注冊(cè)的產(chǎn)品名單,同時(shí)注銷(xiāo)不予再注冊(cè)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)。
  不予再注冊(cè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)自不予再注冊(cè)通知書(shū)發(fā)布之日起停止生產(chǎn),此前生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷(xiāo)售至保質(zhì)期結(jié)束。不符合安全要求的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷(xiāo)售。
  六、申請(qǐng)人在相關(guān)網(wǎng)站(http://www.sfda.gov.cn; http://www.bjsp.gov.cn)上填報(bào)《保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)表》,提交電子數(shù)據(jù),并將打印出的申請(qǐng)表,同其他申報(bào)資料一并上報(bào)。
  在保健食品再注冊(cè)過(guò)程中,各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要注意發(fā)現(xiàn)、收集遇到的相關(guān)問(wèn)題,并及時(shí)反饋國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,以便研究解決。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一○年七月二十三日
 

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