食品添加劑新品種許可申請(qǐng) 
    申請(qǐng)食品添加劑新品種生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者進(jìn)口的單位或者個(gè)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人），應(yīng)當(dāng)提出食品添加劑新品種許可申請(qǐng)，提供關(guān)于這種物質(zhì)的基本物理、化學(xué)特性和生產(chǎn)技術(shù)等證明該物質(zhì)技術(shù)上確有必要性，且具有安全性文件資料。申請(qǐng)資料應(yīng)包括： 
    1.添加劑的通用名稱、功能分類、用量和使用范圍； 
    2.證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件； 
    3.食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法，食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法或者相關(guān)情況說明； 
    4.關(guān)于安全性評(píng)估材料，包括生產(chǎn)原料或者來源、化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料或者檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量規(guī)格檢驗(yàn)報(bào)告； 
    5.標(biāo)簽、說明書和食品添加劑產(chǎn)品樣品； 
    6.其他國家（地區(qū)）、國際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評(píng)估的資料； 
    申請(qǐng)食品添加劑品種擴(kuò)大使用范圍或者用量的，可以免于提交第四項(xiàng)材料，但是技術(shù)評(píng)審中要求補(bǔ)充提供的除外； 
    7.申請(qǐng)首次進(jìn)口食品添加劑新品種的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提交出口國（地區(qū)）相關(guān)部門或者機(jī)構(gòu)出具的允許該添加劑在本國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料和生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)或者組織出具的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)審查或者認(rèn)證的證明材料。 
    食品添加劑新品種許可審批 
    依據(jù)《食品添加劑新品種管理辦法》等有關(guān)文件，衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)新品種申請(qǐng)受理后60日內(nèi)組織醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營(yíng)養(yǎng)、工藝等方面的專家，對(duì)申請(qǐng)人提供的食品添加劑新品種技術(shù)上確有必要性和安全性評(píng)估資料進(jìn)行技術(shù)審查，并作出技術(shù)評(píng)審結(jié)論。在技術(shù)審查過程中，必要時(shí)，衛(wèi)生部可以組織專家對(duì)食品添加劑新品種研制及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核實(shí)、評(píng)價(jià)。對(duì)缺乏技術(shù)上必要性和不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。對(duì)發(fā)現(xiàn)可能添加到食品中的非食用化學(xué)物質(zhì)或者其他危害人體健康的物質(zhì)，按照《食品安全法實(shí)施條例》第四十九條執(zhí)行。 
    食品添加劑新品種公布 
    技術(shù)審查結(jié)束后，根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)論，衛(wèi)生部以公告的方式，對(duì)在技術(shù)上確有必要性和符合食品安全要求的食品添加劑新品種準(zhǔn)予許可并列入允許使用的食品添加劑名單予以公布。衛(wèi)生部根據(jù)技術(shù)上必要性和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，將公告允許使用的食品添加劑的品種、使用范圍、用量按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的程序，制定、公布為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。 
    食品添加劑新品種許可與生產(chǎn)許可的銜接 
    獲得食品添加劑新品種許可，只是說明某種產(chǎn)品可以作為食品添加劑使用，或者可以在一種食品中使用，是對(duì)產(chǎn)品可食用性、安全食用性的認(rèn)可，并不代表企業(yè)有生產(chǎn)這種食品添加劑的資格。任何單位和個(gè)人必須獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證后才能具有生產(chǎn)食品添加劑資格。食品添加劑新品種許可是食品添加劑生產(chǎn)許可的必不可少的前置條件。