現(xiàn)今市場(chǎng)上保健食品多參差不齊，各種偽保健食品也貼上保健的標(biāo)簽進(jìn)行市場(chǎng)銷售。為了進(jìn)一步管理保健食品的安全問題，河南于2013年10月31日發(fā)布了河南省保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定細(xì)則。規(guī)定如下：
   

    各省轄市、省直管試點(diǎn)縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局：
    現(xiàn)將《河南省保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
    河南省保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定
    條　為規(guī)范保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》、《保健食品管理辦法》，制定本規(guī)定。
    第二條　省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織對(duì)保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查。
    省轄市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)助省局完成現(xiàn)場(chǎng)核查工作。負(fù)責(zé)對(duì)整改意見進(jìn)行復(fù)核并出具復(fù)核意見，在省局核查前，應(yīng)給予企業(yè)必要的技術(shù)指導(dǎo)。
    第三條　現(xiàn)場(chǎng)核查的內(nèi)容：
    （一）申請(qǐng)單位的資質(zhì)證明文件；
    （二）申請(qǐng)資料中提供的復(fù)印件是否與原件一致；
    （三）申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝過程是否與注冊(cè)批件一致；
    （四）試制產(chǎn)品錄像；
    （五）原料來源及有關(guān)憑證；
    （六）生產(chǎn)記錄；
    （七）檢驗(yàn)記錄；
    （八）抽取檢驗(yàn)用樣品；
    （九）其他需要核查的內(nèi)容。
    第四條　現(xiàn)場(chǎng)核查程序
    （一）首次會(huì)（核查組主持。宣讀核查紀(jì)律，聽取企業(yè)情況介紹，并通報(bào)核查人員任務(wù)分工）；
    （二） 現(xiàn)場(chǎng)核查，包括：查閱資料、查看現(xiàn)場(chǎng)、詢問有關(guān)人員；
    （三）核查組內(nèi)部會(huì)議，做出初步意見；
    （四）與申請(qǐng)人交流溝通，確定核查結(jié)論；
    （五）末次會(huì)（反饋核查意見，并聽取申請(qǐng)人意見）。
    第五條　現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)在受理后的20日內(nèi)組織并完成。
    第六條　現(xiàn)場(chǎng)核查小組由2-3人組成，并指定1人為組長(zhǎng)。成員應(yīng)當(dāng)熟悉申報(bào)資料中相關(guān)內(nèi)容，具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)。
    第七條　現(xiàn)場(chǎng)核查小組開展核查工作前，應(yīng)當(dāng)提前通知申請(qǐng)人。
    第八條　申請(qǐng)人接到核查通知后，應(yīng)當(dāng)指派專人協(xié)助核查工作。
    第九條　可以采取交談、查看現(xiàn)場(chǎng)，調(diào)閱相關(guān)資料等方式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；必要時(shí)也可以對(duì)相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)、資料進(jìn)行照相或者復(fù)制，并要求被核查單位確認(rèn)。
    第十條　現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)束時(shí)，核查人員根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查的情況提出初步核查意見并告知申請(qǐng)人；申請(qǐng)人對(duì)初步核查意見有異議的，可以當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行陳述、申辯并提供相關(guān)資料。
    第十一條　現(xiàn)場(chǎng)核查符合要求的，核查小組在試制現(xiàn)場(chǎng)抽樣，每個(gè)產(chǎn)品隨機(jī)抽取連續(xù)三個(gè)批次中其中一個(gè)批次的樣品，抽樣數(shù)量應(yīng)為檢驗(yàn)所需量的三倍；抽樣后應(yīng)當(dāng)在樣品外包裝上加貼蓋有抽樣單位公章的封條，并注明樣品名稱、封樣日期、封樣人及申請(qǐng)人簽字。
    第十二條 抽樣時(shí)，核查人員應(yīng)當(dāng)填寫《保健食品生產(chǎn)許可樣品抽樣單》，并要求申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。抽檢樣品封樣后，由申請(qǐng)人送達(dá)省食品藥品監(jiān)管局指定的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式檢驗(yàn)。
    第十三條　現(xiàn)場(chǎng)核查人員必須嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律，依法辦事，廉潔正派、堅(jiān)持原則、文明禮貌、準(zhǔn)確公正。核查人員與申報(bào)企業(yè)有利益關(guān)系的，必須回避。
    第十四條　本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。