陜西省近日頒布《陜西省保健用品地方標準》,將于2016年3月1日正式實施,這是我國部保健用品質(zhì)量標準,填補 了保健用品地方標準領(lǐng)域的空白。
此次陜西省出臺的保健用品地方標準包括《保健用品安全性評價指導(dǎo)原則及試驗方法》、《保健用品功能學(xué)評價指導(dǎo)原 則及試驗要求》、《保健用品產(chǎn)品標準編寫規(guī)范》、《保健用品微生物限度檢查》四部分共35項標準。其中,《保健用品安 全性評價指導(dǎo)原則及試驗方法》規(guī)范了保健用品進行皮膚急性毒性試驗、皮膚長期毒性試驗等五種試驗應(yīng)遵循的基本技術(shù)操 作要求和判定標準;《保健用品功能學(xué)評價指導(dǎo)原則及試驗要求》規(guī)范了保健用品功能學(xué)評價指導(dǎo)原則的總體要求及對改善 微循環(huán)類保健用品、乳房保健類保健用品、胃腸功能保健-助消化類保健用品、胃腸功能保健-通便類保健用品、皮膚瘙癢類 保健用品、婦女衛(wèi)生保健類保健用品、眼部保健類保健用品、-醒腦通竅保健類保健用品等七大類保健用品進行功 能學(xué)評價動物試驗時(不含眼部保健類保健用品)的試驗項目、試驗方法、觀察指標、判定標準和注意事項等;《保健用品 產(chǎn)品標準編寫規(guī)范》規(guī)范了保健用品保健貼類、眼貼類、含藥芯類、噴涂類、清洗液類、器具類、功能服裝類等七大類保健 用品的產(chǎn)品標準的構(gòu)成要素及要求等產(chǎn)品標準制定規(guī)則;《保健用品微生物限度檢查》規(guī)范了保健用品微生物限度檢查的基 本原則、要求和保健用品中菌落總數(shù)等微生物的檢驗方法。
據(jù)了解,保健用品是指具有調(diào)節(jié)人體機能、增進健康和有益養(yǎng)生保健等特定保健功效的外用產(chǎn)品。陜西省作為全國保健 用品生產(chǎn)經(jīng)營大省之一,在保健用品管理規(guī)范上進行了積極探索。早在2005年9月,陜西省人大頒布了全國部關(guān)于保健 用品的地方性法規(guī)《陜西省保健用品管理條例》,并于2010年7月進行進行了修訂完善。陜西省食品藥品監(jiān)管局依據(jù)《陜西 省保健用品管理條例》相關(guān)規(guī)定,歷經(jīng)3年論證,形成陜西省《保健用品質(zhì)量規(guī)范》系列地方標準……同時陜西省局加大了 保保健用品的整治工作力度,規(guī)范凈化保健用品市場秩序,從2007年至今,先后注銷和淘汰了622個保健用品品種,截至目 前,全省共有保健用品生產(chǎn)企業(yè)57家,保健用品產(chǎn)品285個。
該標準的頒布實施,對引導(dǎo)、鼓勵和支持企業(yè)研發(fā)新型產(chǎn)品,推進保健用品企業(yè)的科技進步,提高陜西省保健用品的科 技含量,規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理,促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展有著積極意義。