近來,對食品安全方面的政策措施,中央動作不斷、政策也緊跟其后,各省、市自治區(qū)等地區(qū)也積極響應國家號召和政策,積極打響這場食品安全保衛(wèi)戰(zhàn),石家莊市辦公廳關于印發(fā)石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定的通知,通知如下:
各縣(市)、區(qū),市政府各部門:
《石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定》已經市政府批準,現予印發(fā)。
石家莊市辦公廳
2013年9月27日
石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定
根據《河北省關于改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的實施意見》(冀政〔2013〕39號)等有關規(guī)定,設立石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局(掛石家莊市食品安全委員會辦公室牌子),為市政府工作部門。
一、職能轉變
(一)加強的職責
1.轉變管理理念,創(chuàng)新管理方式,充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用,建立讓生產經營者成為食品藥品安全責任人的有效機制。
2.加強食品安全制度建設和綜合協調,優(yōu)化行政許可管理流程,健全食品藥品風險預警機制和監(jiān)督檢查機制,建立防范區(qū)域性、系統性食品藥品風險的機制。
3.加強食品藥品檢驗檢測,構建統一的食品藥品安全檢驗檢測技術支撐體系,公平對待社會力量提供檢驗檢測服務,加大政府購買服務力度,完善技術支撐保障體系,提高食品藥品監(jiān)督管理的科學化水平。
4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制,推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
5.承接省食品藥品監(jiān)督管理局下放的零售藥店藥品經營質量管理規(guī)范認證職責,麻醉藥品、類精神藥品運輸證明和郵寄證明的開具職責,藥品生產企業(yè)質量受權人發(fā)生變更的藥品生產許可證備案職責,國產第二、三類醫(yī)療器械的經營許可職責。
(二)取消的職責
1.將藥品經營行政許可與藥品經營質量管理規(guī)范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2.取消已由市政府公布取消的行政審批事項。
(三)下放的職責
1.將餐飲服務單位食品安全行政許可和監(jiān)督管理職責,下放區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。將高速公路服務區(qū)餐飲服務食品安全行政許可和監(jiān)督管理職責,下放所在縣(市)、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
2.將保健食品經營許可、監(jiān)督管理,化妝品經營、使用單位的監(jiān)督管理,化妝品不良反應監(jiān)測,保健食品、化妝品生產企業(yè)監(jiān)管、廣告監(jiān)測職責,下放區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
3.將開辦藥品零售企業(yè)(不含藥品經營連鎖企業(yè)總部,二類精神藥品、藥用罌粟殼、醫(yī)療用毒性藥品的經營資格)行政許可、監(jiān)督管理職責,下放區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
4.將生產非無菌原料藥、中藥飲片、醫(yī)用氧、藥用輔料等產品的19家企業(yè)的監(jiān)督管理職責,原輔料與產品委托檢驗備案、藥品生產駐廠監(jiān)督職責,下放區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
5.將醫(yī)療機構(不含省級、市級醫(yī)療機構)藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管職責,下放區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
6.將一類醫(yī)療器械生產、經營監(jiān)管職責,醫(yī)療器械不良事件、廣告監(jiān)測職責,下放區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
7.根據市政府機構改革和職能轉變要求下放的其他事項。
(四)整合的職責
1.將原市食品安全委員會辦公室的職責、原市食品藥品監(jiān)督管理局的職責劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
2.將市質量技術監(jiān)督局生產環(huán)節(jié)食品行政許可和監(jiān)督管理職責劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
3.將市工商行政管理局流通環(huán)節(jié)食品行政許可和監(jiān)督管理職責劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
4.將市衛(wèi)生局承擔的食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故、指導食品安全檢驗、重大食品安全信息發(fā)布職責劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
5.將市商務局酒類食品、調味品安全監(jiān)督管理職責劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
二、主要職責
(一)貫徹執(zhí)行國家、省食品(含食品添加劑、保健食品、酒類、調味品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和方針政策。擬訂地方性政策規(guī)劃并組織實施;參與起草相關地方性法規(guī)和規(guī)章草案,推動建立落實食品藥品安全企業(yè)主體責任、地方負總責的機制,并組織實施和監(jiān)督檢查,著力防范區(qū)域性、系統性食品藥品安全風險。
(二)承擔食品生產、流通、消費環(huán)節(jié)行政許可、監(jiān)督管理工作,負責制定食品行政許可的實施辦法并監(jiān)督實施。建立完善食品安全隱患排查治理機制,制定食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。
(三)負責藥品、醫(yī)療器械行政許可、監(jiān)督管理,監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械的研制、生產、流通、使用方面的質量管理規(guī)范。組織開展藥品不良反應、濫用監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件工作。配合有關部門實施國家基本制度。
(四)監(jiān)督實施化妝品安全管理規(guī)范,負責化妝品的監(jiān)督管理和不良反應監(jiān)測工作。
(五)監(jiān)督實施中藥材生產質量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范。依法實施重要品種保護制度。
(六)負責制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施,組織查處違法行為。監(jiān)督實施問題產品召回和處置制度。
(七)負責食品藥品安全事故應急體系建設,組織、指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,監(jiān)督事故查處落實情況。指導、監(jiān)督全市食品藥品監(jiān)督管理工作,規(guī)范行政執(zhí)法行為,推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
(八)負責建立食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全信息公布制度和重大信息直報制度,發(fā)布食品、藥品安全信息。
(九)負責制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系、誠信體系和信息化建設。
(十)負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、交流與合作,按規(guī)定組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格認定制度、食品藥品等相關專業(yè)技術職務評審和從業(yè)人員職業(yè)資格準入制度。
(十一)負責醫(yī)療器械一類產品注冊證的核發(fā)工作,對醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品和藥源性興奮劑進行監(jiān)督管理;監(jiān)督實施國家藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器、醫(yī)療機構制劑的法定標準。
(十二)負責對藥品、醫(yī)療器械、保健食品的廣告進行監(jiān)測。
(十三)承擔市食品安全委員會的日常工作。負責食品安全監(jiān)督管理綜合協調,推動健全協調聯動機制。督促檢查縣(市)、區(qū)和市直有關部門履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責,并負責考核評價。
(十四)承辦市政府及市政府食品安全委員會交辦的其他事項。
三、內設機構
根據上述職責,石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局設16個內設機構:
(一)辦公室
擬訂部門發(fā)展規(guī)劃并組織實施;負責綜合協調機關日常政務,負責文秘、會務、檔案、值班、信訪、保密、政府信息管理等工作;承辦人大代表建議、政協委員提案答復工作,負責機關行政后勤工作;負責應急管理的組織協調。
(二)綜合協調指導處
承擔市食品安全委員會辦公室日常工作。負責食品藥品安全綜合協調工作;分析食品藥品安全形勢,提出意見建議;協調、指導、督促市有關部門和縣(市)、區(qū)履行食品藥品監(jiān)督管理職責,并負責考核評價。
(三)政策法規(guī)處
負責食品藥品監(jiān)督管理的政策研究;參與起草地方性法規(guī)和規(guī)章草案;承擔規(guī)范性文件的合法性審核;負責行政執(zhí)法監(jiān)督;承擔行政復議、行政應訴、聽證等工作;負責行政處罰案件核審和重大行政處罰案件的備案工作;負責完善食品藥品等從業(yè)人員法定健康檢查制度并監(jiān)督實施;指導本系統法制建設和法制宣傳教育工作。
(四)食品生產監(jiān)管處
分析生產加工環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議,督促下級行政機關嚴格依法履行監(jiān)督管理責任,及時發(fā)現、糾正違法和不當行為。負責生產加工環(huán)節(jié)食品安全行政許可、監(jiān)督管理;依法查處生產加工環(huán)節(jié)的食品安全事故并進行監(jiān)督抽樣工作。
(五)食品流通監(jiān)管處
分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議,督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任,及時發(fā)現、糾正違法和不當行為。負責流通環(huán)節(jié)食品安全行政許可、監(jiān)督管理;依法查處流通環(huán)節(jié)的食品安全事故并進行監(jiān)督抽樣工作。
(六)餐飲服務監(jiān)管處
分析消費環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議,督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任,及時發(fā)現、糾正違法和不當行為。負責消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理;監(jiān)督實施消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范,依法查處餐飲服務食品安全事故;協助有關部門收集餐飲服務食品安全風險評估信息和資料。
(七)藥品注冊處
負責醫(yī)療機構申請配制制劑品種的受理上報工作;負責醫(yī)療機構制劑品種的再注冊資料形式審查和上報工作;負責監(jiān)督實施國家藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器、醫(yī)療機構制劑的法定標準,負責指定注冊品種申請的現場核查;負責直接接觸藥品包裝材料和容器生產企業(yè)日常監(jiān)督管理和監(jiān)督抽樣工作。
(八)藥品生產監(jiān)管處
分析藥品生產安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議,督促下級行政機關嚴格依法履行監(jiān)督管理責任,及時發(fā)現、糾正違法和不當行為。依法對藥品生產環(huán)節(jié)監(jiān)管;監(jiān)督實施藥品生產、中藥材生產、醫(yī)療機構制劑配制、中藥飲片等生產質量管理規(guī)范,依法對特殊管理的藥品的生產環(huán)節(jié)進行監(jiān)管,組織開展藥品不良反應監(jiān)測工作;負責藥品生產企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室的監(jiān)督管理,藥品生產企業(yè)質量受權人發(fā)生變更的藥品生產許可證備案;負責開具生產環(huán)節(jié)麻醉藥品、類精神藥品運輸證明和郵寄證明;依法監(jiān)管藥品生產企業(yè)放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、戒毒藥品的生產、使用;指導轄區(qū)內藥品檢驗機構的業(yè)務工作。
(九)藥品流通監(jiān)管處
分析藥品流通安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議,督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任,及時發(fā)現、糾正違法和不當行為。依法對藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督管理;負責藥品零售企業(yè)藥品經營質量管理規(guī)范認證;負責藥品零售企業(yè)二類精神藥品、藥用罌粟殼、醫(yī)療用毒性藥品的行政許可、監(jiān)督管理;負責藥品經營連鎖總部的行政許可、監(jiān)督管理;負責藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管;負責開具流通環(huán)節(jié)麻醉藥品、類精神藥品運輸證明和郵寄證明;負責藥品流通領域實施處方藥、非處方藥的分類管理;依法監(jiān)督中藥材專業(yè)市場、從事互聯網藥品信息服務單位;依法查處違規(guī)經營藥品行為;組織實施全市藥品質量抽檢。
(十)醫(yī)療器械監(jiān)管處
分析醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議,督促下級行政機關嚴格依法履行監(jiān)督管理責任,及時發(fā)現、糾正違法和不當行為。組織實施國家有關醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章;依法對醫(yī)療器械的研制、生產、流通、使用進行監(jiān)督管理;監(jiān)督實施醫(yī)療器械法定標準、產品分類管理和生產、經營質量管理規(guī)范;負責國產第二、三類醫(yī)療器械的經營許可和監(jiān)督管理;核發(fā)醫(yī)療器械一類產品注冊證;組織開展醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測工作。
(十一)化妝品保健食品監(jiān)管處
分析化妝品、保健食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議,督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監(jiān)督管理責任,及時發(fā)現、糾正違法和不當行為。負責化妝品、保健食品監(jiān)督管理;監(jiān)督實施化妝品、保健食品安全管理有關規(guī)范;負責化妝品、保健食品監(jiān)督抽樣工作。
(十二)監(jiān)督檢查處
督促檢查食品藥品安全法律法規(guī)貫徹執(zhí)行和食品藥品安全違法案件查處情況;承擔食品藥品安全統計工作,分析預測食品藥品安全總體狀況,組織開展食品藥品安全風險預警、風險交流;組織開展食品藥品安全重大治理整頓工作;負責對藥品、醫(yī)療器械、保健食品的廣告進行監(jiān)測。
(十三)應急管理處
推動食品藥品安全應急體系建設,組織編制應急預案并開展演練,承擔重大食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,指導協調縣(市)、區(qū)食品藥品安全事件應急處置工作;負責食品藥品輿情監(jiān)測分析和研判,并提出處置建議;擬訂食品藥品安全信息統一公布制度,承擔食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發(fā)布工作。
(十四)科技信息處
擬訂食品藥品監(jiān)督管理科技發(fā)展規(guī)劃;推廣應用食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品檢驗新方法、新技術、新設備;負責組織實施食品藥品監(jiān)督管理科技項目;推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系、誠信體系和信息化建設。
(十五)人事培訓處
負責機關和直屬單位的機構編制、人事管理、工資福利、教育培訓、合作交流工作;按規(guī)定組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格認定制度、食品藥品等相關專業(yè)技術職務審評和從業(yè)人員職業(yè)資格準入制度。
(十六)規(guī)劃財務處
擬訂食品藥品安全規(guī)劃并組織實施;擬訂機關及直屬單位財務、裝備、固定資產管理制度并組織實施;負責機關及直屬單位預決算、財務、國有資產管理及內部審計工作。
機關黨委
負責局機關及直屬單位的黨群工作。
紀檢()室
負責局機關及直屬單位的紀檢()工作。
老干部處
負責局機關及直屬單位的老干部服務工作。
四、人員編制
石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局機關行政編制98名(含紀檢人員編制3名)。其中,局長1名、副局長5名(其中1名兼任市衛(wèi)生和計劃生育委員會副主任)、紀檢組長1名、總藥劑師1名;科級領導職數37名,其中,正科級23名(含食品安全總監(jiān)、藥品安全總監(jiān)各1名,食品藥品稽查專員2名,機關黨委專職副書記、紀檢室、老干部處科級領導職數各1名),副科級14名。
機關工勤人員編制8名。
五、其他事項
(一)將原市食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查處的職責、市商務局酒類食品、調味品安全監(jiān)督管理職責、市餐飲化保執(zhí)法大隊的職責進行整合,成立石家莊市食品藥品執(zhí)法機構,承擔稽查職責,機構編制事宜另行規(guī)定。
(二)與市農業(yè)局、林業(yè)局、畜牧水產局的有關職責分工。市農業(yè)局、市林業(yè)局、市畜牧水產局負責食用農產品從種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到進入批發(fā)、零售市場或生產加工企業(yè)前的質量安全監(jiān)督管理,負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內的農藥、肥料等其他農業(yè)投入品使用的監(jiān)督管理。食用農產品進入批發(fā)、零售市場或生產加工企業(yè)后,按食品由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理。市畜牧水產局負責畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)質量安全監(jiān)督管理。市農業(yè)局、林業(yè)局、畜牧水產局和市食品藥品監(jiān)督管理局建立食品安全追溯機制,加強協調配合和工作銜接,形成監(jiān)管合力。
(三)與市衛(wèi)生局的有關職責分工。市衛(wèi)生局負責配合上級機關做好食品安全風險監(jiān)測、食品安全地方標準跟蹤評價工作。市食品藥品監(jiān)督管理局會同市衛(wèi)生局建立重大藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和濫用相互通報和聯合處置機制。
(四)與市質量技術監(jiān)督局的有關職責分工。市質量技術監(jiān)督局負責食品包裝材料、容器、食品生產經營工具等食品相關產品生產加工的監(jiān)督管理。市質量技術監(jiān)督局發(fā)現食品相關產品可能影響食品安全的,應及時通報市食品藥品監(jiān)督管理局,市食品藥品監(jiān)督管理局應立即在食品生產、流通、消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理。市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現食品安全問題可能是由食品相關產品造成的,應及時通報市質量技術監(jiān)督局,市質量技術監(jiān)督局應立即在食品相關產品生產加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
(五)與市工商行政管理局的有關職責分工。市食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)測,市工商行政管理局負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督查處。市食品藥品監(jiān)督管理局對于發(fā)現的涉及藥品、醫(yī)療器械、保健食品的違法廣告,應向市工商行政管理局通報并提出處理建議,市工商行政管理局應依法作出處理,市工商行政管理局和市食品藥品監(jiān)督管理局建立健全協調配合機制。
(六)與市商務局的有關職責分工。市商務局負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策,市食品藥品監(jiān)督管理局負責藥品流通的監(jiān)督管理,配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。市商務局負責擬訂促進餐飲服務和酒類流通發(fā)展規(guī)劃和政策,市食品藥品監(jiān)督管理局負責餐飲服務食品安全和酒類、調味品食品安全的監(jiān)督管理。
(七)與市公安局的有關職責分工。市公安局負責組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監(jiān)督管理局與市公安局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現食品藥品違法行為涉嫌犯罪的,應按照有關規(guī)定及時移送公安機關,公安機關應迅速進行審查,并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關依法提請食品藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗、鑒定、認定等協助的,市食品藥品監(jiān)督管理局應予以協助。
(八)市糧食局、市供銷社、市城市管理委員會等部門按有關規(guī)定做好食品安全工作。
(九)撤銷市食品藥品監(jiān)督管理局井陘礦區(qū)分局,收回行政編制8名、工勤人員編制1名;撤銷井陘礦區(qū)餐飲化保監(jiān)督所,事業(yè)編制5名劃入井陘礦區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所。
(十)所屬事業(yè)單位的設置、職責和編制事項另行規(guī)定。
六、附則
本規(guī)定由市機構編制委員會辦公室負責解釋,其調整由市機構編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。