由于食品安全問題越發(fā)嚴重,趨勢有愈演愈烈之勢,國家相繼出臺各種文件、措施。既然國家有政策,地方就根據各地的地方行情等各個方面制定相應的細則方法,浙江省衛(wèi)生廳近日印發(fā)了關于實施《食品安全地方標準管理辦法》細則的通知:
各市衛(wèi)生局,省疾病預防控制中心,省衛(wèi)生監(jiān)督所:
現將《浙江省實施〈食品安全地方標準管理辦法〉細則》印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
浙江省衛(wèi)生廳
2013年10月14日
(此件公開發(fā)布)
附件:浙江省實施《食品安全地方標準管理辦法》細則
浙江省實施《食品安全地方標準管理辦法》細則
章 總 則
條 為規(guī)范食品安全地方標準制(修)訂工作,加強食品安全地方標準管理,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《浙江省實施〈中華人民共和國食品安全法〉辦法》及《食品安全地方標準管理辦法》等規(guī)定,結合本省實際情況,制定本細則。
第二條 制定食品安全地方標準應當以保障公眾健康為宗旨,以食品安全風險評估結果為依據,充分考慮本省地方食品特點和飲食習慣,做到科學合理、公開透明、安全可靠。
第三條 省衛(wèi)生廳負責食品安全地方標準制(修)訂工作。食品安全地方標準制(修)訂工作包括食品安全地方標準的計劃、立項、起草、審查、批準、發(fā)布以及復審與修訂等。
省衛(wèi)生廳組織成立省食品安全地方標準審評委員會(以下簡稱審評委員會),負責審查食品安全地方標準草案,對食品安全地方標準工作提供咨詢意見。審評委員會設秘書處和專業(yè)分委員會。
第四條 沒有食品安全國家標準,需要在本省范圍內統(tǒng)一實施的,可以制定食品安全地方標準。
食品安全地方標準的制定要嚴格執(zhí)行《食品安全地方標準管理辦法》第三條規(guī)定,不得與國家標準交叉、重復和矛盾,食品安全國家標準已經涵蓋的食品品種和相應指標,不應重復制定食品安全地方標準。
第五條 食品安全地方標準是強制性標準。
第二章 計劃和立項
第六條 省衛(wèi)生廳每年編制本年度食品安全地方標準制(修)訂計劃。
制定食品安全地方標準制(修)訂計劃前,省衛(wèi)生廳應當向社會公開征集立項建議。
第七條 各有關部門認為本部門負責監(jiān)管的領域需要制定食品安全地方標準的,應當在每年編制食品安全地方標準制(修)訂計劃前,向省衛(wèi)生廳提出立項建議。
任何公民、法人和其他組織均可提出食品安全地方標準立項建議。
建議立項的食品安全地方標準,應當符合本細則第四條的規(guī)定。立項建議應包括要解決的重要問題、立項的背景和理由、現有食品安全風險監(jiān)測和評估依據、標準候選起草單位。提出多項立項建議的,應當按照優(yōu)先順序進行排序。
第八條 秘書處對立項建議予以初審。符合要求的,由專業(yè)分委員會進行論證,形成論證意見提交省衛(wèi)生廳。
有下列情形之一的,不予立項:
(一)違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的;
(二)制定食品安全地方標準的必要性、可行性不充分的;
(三)沒有明確技術內容,缺乏必要保障措施的;
(四)與本省經濟建設和社會發(fā)展聯(lián)系不緊密的;
(五)其他不予立項的有關情況。
第九條 省衛(wèi)生廳在公布食品安全地方標準制(修)訂計劃前,應當向社會公開征求意見。
第十條 食品安全地方標準制(修)訂計劃在執(zhí)行過程中可以根據實際需要進行調整。
(一)根據食品安全風險評估結果和食品安全監(jiān)管中發(fā)現的重大問題,增補食品安全地方標準制(修)訂項目;
(二)因故無法按期完成的項目,由起草單位提出書面申請,經秘書處審核報省衛(wèi)生廳批準延長或者終止;
(三)情況發(fā)生變化,已不適宜繼續(xù)制定食品安全地方標準的項目,秘書處應及時提出終止建議,報省衛(wèi)生廳批準;
(四)起草負責人或主要起草單位發(fā)生變更的,應由原起草單位提出書面申請,報省衛(wèi)生廳批準;
(五)其他應予調整的有關情況。
第三章 起 草
第十一條 省衛(wèi)生廳采取招標、委托等形式,擇優(yōu)選擇具備相應技術能力且符合要求的單位承擔食品安全地方標準起草工作。
第十二條 提倡由研究機構、教育機構、學術團體、行業(yè)協(xié)會等單位組成標準起草協(xié)作組共同起草標準。
第十三條 承擔標準起草工作的單位應當與省衛(wèi)生廳簽訂食品安全地方標準制(修)訂項目委托協(xié)議書。
第十四條 標準起草單位應當選擇符合以下條件的專業(yè)技術人員擔任標準起草負責人:
(一)在食品安全及相關領域具有較高的造詣和業(yè)務水平;
(二)具有副高級以上(含副高級)或相當專業(yè)技術資格,具有起草食品安全標準的工作經驗;
(三)學風端正,為人正派,無學術不端行為;
(四)標準起草負責人原則上不同時擔任3項以上(含3項)標準的主要起草工作。
第十五條 起草食品安全地方標準,應當以食品安全風險評估結果和食用農產品質量安全風險評估結果為主要依據,充分考慮我省社會經濟發(fā)展水平和客觀實際的需要,可參照相關的國家、國際標準和食品安全風險評估結果。
第十六條 起草食品安全地方標準應當遵循下列要求:
(一)標準起草單位和起草負責人在起草過程中,應當深入調查研究,標準起草工作的科學性、真實性。涉及重大、疑難問題的,標準起草單位應當召開由有關單位和專家參加的座談會或論證會,進行研究論證;
(二)食品安全地方標準各項技術指標的設定應當有明確的科學依據或文獻來源;不得與法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準相矛盾;
(三)采用國際或國外先進標準應當符合《采用國際標準管理辦法》及相關標準的要求;
(四)標準的編寫應當符合食品安全標準編寫格式的要求。
第十七條 食品安全檢驗方法地方標準應當進行比對驗證,驗證單位原則上應為市級及以上并具有相關資質的單位,數量應當符合下列要求:
(一)制(修)訂的檢驗方法標準屬于國內創(chuàng)新的,驗證的專業(yè)技術機構應當不少于3家(不包括標準起草單位);
(二)與國際檢驗方法標準的一致性程度為等同的,由標準起草單位或者其他1家專業(yè)技術機構進行驗證;
(三)與國際檢驗方法標準的一致性程度為修改的,驗證的專業(yè)技術機構不少于1家(不包括標準起草單位)。
承擔驗證的專業(yè)技術機構應當向標準起草單位提供驗證報告,并加蓋公章。
第十八條 標準起草單位應當按計劃完成標準征求意見稿和編制說明。標準編制說明應當包括下列內容:
(一)工作簡況,包括任務來源與項目編號、標準主要起草單位、協(xié)作單位、主要起草人及其所承擔工作、起草過程概要等;
(二)與我國法律法規(guī)和其他標準的關系;
(三)國外有關法律、法規(guī)和標準情況的說明;
(四)標準的制(修)訂與起草原則;
(五)確定各項技術內容(如技術指標、參數、公式、試驗方法等)的依據;
(六)征求意見的采納情況,重大意見分歧的處理結果和依據;
(七)貫徹實施食品安全地方標準的要求、措施等建議;
(八)其他需要說明的事項。
等同采用和修改采用國際和國外標準的,應當提供全文譯文,其他有對應的國際和國外標準的,提供中文摘要及重要指標的譯文。
第十九條 標準起草完成后,標準起草單位應當廣泛征求意見。征求意見時,應當提供標準征求意見稿及編制說明。征求意見的范圍應當覆蓋全省各相關地區(qū),對象應當具有代表性,其中包括標準使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費者、專家、相關行政主管部門等。
征集的反饋意見不得少于10份,影響面大、應用范圍較廣的食品安全地方標準書面意見不得少于20份。審評委員會委員的意見數量不計算在書面意見數量內。
第二十條 標準起草單位應當對反饋意見進行歸納整理、分析研究,并形成征求意見匯總處理表。內容包括采納的意見、未采納的意見及其理由,以及沒有回復意見的單位和人員名單。
采納意見后進行重大修改的,應在修改后再次征求意見。
起草單位應當采納合理的意見,對征求意見稿進行修改,形成標準送審稿。
第二十一條 標準起草單位應當在委托協(xié)議書規(guī)定的時限內,將審查申請報告及標準送審稿、編制說明、征求意見匯總處理表的紙質文件和電子版報送審評委員會秘書處。報送時應當有標準起草負責人簽名和標準起草單位的公章。
第四章 審 查
第二十二條 食品安全地方標準送審稿按照以下程序審查:
(一)秘書處初步審查;
(二)審評委員會專業(yè)分委員會會議審查;
(三)審評委員會主任會議審議。
第二十三條 秘書處對食品安全地方標準送審稿進行初步審查的內容,應當包括完整性、規(guī)范性以及與委托協(xié)議書的一致性。
第二十四條 秘書處初步審查通過的食品安全地方標準,在省衛(wèi)生廳網站上公開征求意見。公開征求意見的期限一般為兩個月。
秘書處將收集到的反饋意見送交標準起草單位。起草單位應當對反饋意見進行研究,并對標準送審稿進行完善,對不予采納的意見應當說明理由。
第二十五條 專業(yè)分委員會負責對食品安全地方標準科學性、合理性、與國家相關標準的協(xié)調一致性等方面進行審查。
審查標準時,參加會議審查的委員(含單位委員)應不少于11名。審查采取協(xié)商一致的方式,在無法協(xié)商一致的情況下,應當在充分討論的基礎上進行表決。參會委員四分之三以上(含四分之三)同意的,標準通過審查。
專業(yè)分委員會完成標準審查后,秘書處應當編寫會議紀要,記錄討論過程、重大分歧意見及處理情況。
專業(yè)分委員會形成終審查意見,由專業(yè)分委員會主任委員簽署后,提交審評委員會主任會議審議。
第二十六條 審評委員會主任會議對各專業(yè)分委員會提交的審查意見進行審議。
審議未通過的標準,由審評委員會出具書面意見,說明未予通過的理由。
審議決定修改后再審的,秘書處應當根據審評委員會提出的修改意見組織標準起草單位進行修改后,再次送審。
第二十七條 標準審議通過后,標準起草單位應當在秘書處規(guī)定的時間內提交報批需要的全部材料。
第二十八條 秘書處應當按照專業(yè)分委員會審查意見和審評委員會主任會議審議意見,對標準報批材料的內容和格式進行審核。
審核通過的標準,由秘書處報送省衛(wèi)生廳,應包括以下資料:
(一)食品安全地方標準報批申請;
(二)食品安全地方標準報批稿;
(三)標準編制說明;
(四)征求意見匯總表;
(五)標準審評會議紀要及審評委員簽名單;
(六)審評委員簽字表決表(需要時)。
第二十九條 遇有特殊情況,省衛(wèi)生廳可調整食品安全地方標準送審稿公開征求意見的期限,并可直接由專業(yè)分委員會會議、審評委員會主任會議共同審查。
第五章 批準和發(fā)布
第三十條 審查通過的食品安全地方標準,由省標準化行政部門提供標準編號,省衛(wèi)生廳批準發(fā)布。
第三十一條 省衛(wèi)生廳在發(fā)布食品安全地方標準之日起20日內報國家衛(wèi)生計生委備案。備案材料包括報送文件、食品安全地方標準文本及編制說明各一份。
第三十二條 食品安全地方標準自發(fā)布之日起20個工作日內在省衛(wèi)生廳網站和省食品安全信息網上同時公布,供公眾免費查閱。
第三十三條 省衛(wèi)生廳負責食品安全地方標準的解釋工作。食品安全地方標準的解釋以省衛(wèi)生廳發(fā)文形式公布,與食品安全地方標準具有同等效力。
第六章 復審和修訂
第三十四條 食品安全地方標準公布后,個別內容需作調整時,省衛(wèi)生廳以發(fā)文形式發(fā)布標準修改單或說明,與標準具有同等效力。
第三十五條 省衛(wèi)生廳應當組織衛(wèi)生監(jiān)督機構等相關單位對食品安全地方標準的執(zhí)行情況進行跟蹤評價,評價情況應當及時通報相關部門。
第三十六條 省有關食品安全監(jiān)督管理部門應當收集、匯總食品安全地方標準在執(zhí)行過程中存在的問題,并及時向省衛(wèi)生廳通報。
食品生產經營者、食品行業(yè)協(xié)會發(fā)現食品安全地方標準在執(zhí)行過程中存在問題的,應當及時向有關食品安全監(jiān)督管理部門報告。
第三十七條 食品安全地方標準實施后,省衛(wèi)生廳根據科學技術發(fā)展、相關食品安全標準制定和跟蹤評價結果等情況,適時組織對標準復審,確定其繼續(xù)有效、修訂或廢止。復審周期原則上不超過五年。
第三十八條 食品安全地方標準的復審結果,按下列情況分別處理:
(一)不需要修改仍適用的食品安全地方標準確認繼續(xù)有效,標準順序號不變,年份號改為確認年份;
(二)需要作修改的食品安全地方標準作為修訂項目,由原起草單位或省衛(wèi)生廳新確定的起草單位重新申報食品安全地方標準制(修)訂計劃項目;
(三)需要廢止的食品安全地方標準,由省衛(wèi)生廳公告廢止。
第三十九條 食品安全地方標準修訂后,省衛(wèi)生廳在發(fā)布之日起20日內重新報送國家衛(wèi)生計生委備案。
食品安全地方標準廢止后,省衛(wèi)生廳在廢止之日起20日內向國家衛(wèi)生計生委報送有關廢止標準的文件。
第七章 附 則
第四十條 批準發(fā)布的食品安全地方標準屬科技成果,可作為標準起草人專業(yè)技術資格的評審依據。
第四十一條 食品安全地方標準在相應的食品安全國家標準實施后,自行廢止。
第四十二條 本細則由省衛(wèi)生廳負責解釋。
第四十三條 本細則自發(fā)布之日起施行。